Individuelles Training

Wir erstellen für Sie individuelle Trainings für ISO 13485, MDR, IVDR, MDSAP oder Risikomanagement.
Wir kombinieren für Sie ISO und regulatorische Themen nach Bedarf in einem Training.
Wir erstellen Ihr Training in der gewünschten Länge.
Wir trainieren Sie nach Bedarf vor Ort oder in Fernschulung.

QMS Dienstleistungen

Wir helfen Ihnen bei der Erstellung Ihrer QMS-Dokumentation.
Wir prüfen Ihre QMS-Dokumentation auf Konformität mit ISO und MDR, IVDR und MDSAP.
Wir führen für Sie Gap-Analysen durch.
Wir bedienen Sie nach Bedarf vor Ort oder online über Videoschaltung.

EU Repräsentativ /
UK Verantwortliche Person

Wir übernehmen die Pflichten als EU Repräsentative oder als UK Verantwortliche Person für Ihr Unternehmen.
Wir unterstützen Sie gerne bei der Kommunikation mit den Behörden.

Audit Dienstleistungen

Wir führen für Sie interne Audits durch.
Wir prüfen Ihre QMS-Dokumentation auf Konformität mit ISO, MDR, IVDR und MDSAP.
Wir helfen Ihnen bei der Vorbereitung auf externe Audits und Begleiten Sie während den Audits.
Wir bedienen Sie nach Bedarf vor Ort oder online über Videoschaltung.

Technische Dokumentation

Wir helfen Ihnen bei der Erstellung Ihrer technischen Dokumentation.
Wir prüfen Ihre technische Dokumentation auf Konformität mit MDR und IVDR.
Wir bedienen Sie nach Bedarf vor Ort oder online über Videoschaltung.
Bitte kontaktieren Sie uns bei Fragen zu unseren Dienstleistungen und Preisen